青海省药品监督管理局抽调30名检查员组成10个检查组，对西宁地区140家药品生产企业、药品批发企业、医疗器械企业和化妆品企业，开展全覆盖监督检查。

检查以品种、企业风险等级为主线，采取基于系统、基于风险的方法对企业开展符合性检查。检查内容涉及企业落实质量安全管理规范及企业原料来源、生产工艺稳定性、关键环节控制、储存条件、数据可靠性、标识标签等。

这既是对省管“两品一械”生产经营企业质量体系运行和质量管理水平的一次全面体检，也是对全省上半年“两品一械”监管绩效的一次全面评估，是发现风险隐患、强化风险管控的有效措施。通过全覆盖式检查，将进一步摸清企业生产经营现状，排查各类风险隐患，查找突出问题，监督企业切实履行安全主体责任，防控关键风险点，强化风险治理，确保质量安全。

检查前，省药监局召开部署会，对检查内容、检查方式、时间安排、保障措施等方面详细安排和部署，要求检查组提高政治站位、强化责任担当、严肃工作纪律，保质保量完成检查任务。

关键词： 青海西宁 两品一械 全覆盖 监督检查