3月29日，中国医药创新促进会创新医疗器械专业委员会成立，共有44位委员构成，清华大学医学院生物医学工程系主任王广志教授担任首届器械专委会主任委员。

2022年，国家药品监督管理局共有55项创新医疗器械获批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任、党委副书记孙磊表示，器审中心始终以临床需求为导向，一方面强化审评能力建设，紧抓审评质量、效率和科学性三个重点方面改革，为鼓励医疗器械创新夯实基础；另一方面，协调监管机构、科研院所、高等院校、医疗机构、学术团体等各方资源开展科研与产业合作，器械专委会这样的工作模式能够搭建产业链条多方之间的沟通桥梁，服务于科学监管、科技创新、产品转化，助推产业强基础、补短板、促提升的创新发展，助力完成我国实现制械强国目标。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任、党委副书记孙磊

(资料图)

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部副部长刘英慧就医疗器械临床试验设计与质量控制做专题报告，围绕何时需要开展医疗器械临床试验、如何设计医疗器械临床试验、如何开展高质量临床试验以及临床试验技术审评关注的内容做权威解答。她表示，在新医疗器械评审制度和程序下，临床评价让不同风险程度的产品选择合适的路径进行研究，在保障产品安全有效的前提下加速产品上市。整个过程中需要参与的多方进行协同合作、资源共享、紧密交流。专委会能够搭建研发方与生产方之间的沟通桥梁，让医疗器械企业有效承接高校及科研机构的研究成果，匹配高端医疗器械的技术研究和实际市场需求。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部副部长刘英慧

清华大学医学院生物医学工程系主任王广志教授介绍，创新医疗器械是推动了现代医学技术发展的一个重要动力。器械专委会将组织和带领志同道合的产业同道研究交流，深化监管部门、临床机构、高校与企业等多方间密切合作，对统一标准规范、汇聚人才和资源以及产学研医融合起到积极的促进作用。

清华大学医学院生物医学工程系主任王广志

碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示，作为专委会副主任委员之一，未来将充分利用专委会这一平台，加强与产学研医多元各方的沟通与配合，以新技术、新场景、新材料、新设计和新渠道推动行业开放创新、转型，致力打造协作共赢的产业体系。 

碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民

器械专委会副主任委员有国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明，南京医科大学副校长、南京医科大学第二附属医院院长顾民，北京天坛医院副院长王伊龙，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民，东南大学生物科学与医学工程学院院长顾忠泽，北京协和医学院影像医学与核医学系主任金征宇，以及元明资本创始合伙人、迈胜医疗集团董事长田源。

责编：朱晓娜

主编：邱越

校对：杨晓露

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