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随着疫情防控形势变化，新冠抗原检测试剂在市场上出现一“剂”难求的局面。记者12月20日从深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司获悉，目前该公司抗原检测试剂产能达到600万人份/天，正在加大提升产能，优先保障广东省及深圳市的医疗机构和药店市场供应。

作为全球最早对新冠疫情进行响应的中国企业，亚辉龙也是全球第一批自主研发出新冠检测产品的企业之一，其中新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）已取得欧盟CE认证、日本PMDA指定生产，同时在2022年3月获得国家药监局批准的医疗器械注册证。亚辉龙新冠抗原检测试剂盒至今供应了海外60多个国家和地区，今年也在全国各地抗疫过程中发挥了重要作用。

“受疫情影响，目前我们的产能是600万人份/天。”亚辉龙副董事长、总经理宋永波向记者介绍，12月以来，鉴于疫情发展形势，亚辉龙优先保障广东省及深圳市的医疗机构和药店市场供应，特别是在深圳市的6家大型药店，都是优先保供的对象。

宋永波表示，在新冠抗原产品的研发和生产过程中，无论是质量监管还是产能供应，亚辉龙都得到省、市、区政府部门的大力支持。省药监局和市市监局也始终对亚辉龙在质量方面做出严格的监督指导，让亚辉龙产品能保质保量供应市场。

针对记者提问目前线上渠道新冠抗原检测试剂缺货的情况。宋永波说，缺货不仅是线上渠道，线上线下都有供货紧张的问题。原因是一方面社会需求量非常大，抗原生产企业正处在一个产能爬坡的阶段，另一方面由于疫情原因大家都足不出户，线上购买的意愿更加强烈，每上一批货就迅速售出。

“接下来我们会克服疫情的影响，加大产能提升，让更多市民能快速用到我们的抗原检测产品。”宋永波介绍，目前亚辉龙正在努力提产保供：首先24小时换班生产，每天产线开线前对员工开展线上培训，宣导质量要求，提高熟练度；其次，进行线体间质量和产能竞赛，设置奖项；第三，逐步导入自动化设备提高产能；第四，每条线体安装CCD视觉检测系统，提升质量水准。

（原标题《日均产能600万人份，亚辉龙提产保供省市医疗机构和药店》）

编辑 黄力雯 审读 吴剑林 二审 周梦璇 三审 陈晨

（作者：深圳特区报记者 沈勇)

关键词： 检测试剂 医疗机构 医疗器械注册证