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2月2日，山西省药品监督管理局公布在近期检查中发现的不合格医疗器械产品，其中查获的热敷贴不合格样品最多，共计10个批次。

近日，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，山西省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、新型冠状病毒核酸检测试剂盒、热敷贴、医用呼吸道湿化器、一次性使用氧气湿化器8个品种的产品在生产、经营、使用环节进行了质量监督抽样。经检验，有33批产品不符合标准规定。执法人员经调查发现，在33个不合格批次中，还有8个批次属于“冒牌”产品。

“属于正规企业生产的25个批次的不合格产品中，主要包括热敷贴，医用防护口罩、一次性使用医用口罩，以及医用一次性防护服等。”该局工作人员表示，“其中热敷贴样品最多，共计10个批次，涉及企业有安徽金泰医疗器械有限公司、青岛沃普艾斯日用品有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司、青岛科美生物工程有限公司等多家公司。”

山西省药品监督管理局已将抽检结果通报相关部门，要求认真做好问题产品风险管控，依法依规开展调查，及时作出行政处理决定并向社会公开。对非标识生产企业生产的产品，要进一步追查产品来源，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关处理。

来源：太原晚报

关键词： 药品监督管理局 质量监督 医用防护口罩